【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400418
基本信息
【产品名称】
中文名称:N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:One Step Test for NT-proBNP/cTnI(Colloidal Gold)
【包装规格】
S01:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
S02:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
【预期用途】
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,可联合检测心脏功能指标和心肌损伤指标。
【适用仪器】
S01检测卡适用仪器:基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪
S02检测卡适用仪器:基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪
【储存条件及有效期】
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
临床应用
1.早期发现心衰病人
2.估计心肌缺血损伤面积
3.各种胸痛原因的鉴别诊断
4.心衰的诊断和危险分层
5.非心源性心衰病人的筛选和诊断
6.辅助ACS危险分层
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