【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100149号
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20122401672

【产品名称】

通用名称：D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

英文名称：D-Dimer kit

【包装规格】

R1:1×18mL，R2:1×6mL；R1:1×36mL，R2:1×12mL；

R1:2×36mL，R2:1×24mL；R1:3×5mL，R2:1×5mL；

R1:6×5mL，R2:2×5mL；R1:9×4mL，R2:3×4mL；

R1:6×4mL， R2:2×4mL；R1:6×5mL，R2:6×6mL

【适用仪器】

贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、罗氏P800、西门子ADVIA1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420全自动生化分析仪；STAGO系列血凝仪（STA compact/STA-R)、日本希森美康系列血凝仪（ CA550/CA660/
CA1500/CA6000/CA7000/CS2100i)、雷杜系列血凝仪（RAC-050/RAC-060/RAC-100/RAC-120/RAC-1800)、Werfen ACL系列血凝仪（ACL7000/ACL8000/ACL9000/ACLFuture/ACL TOP/ACL Advance)、众驰伟业XL3200c全自动血凝仪、景川诊断TD-Ⅲ特定蛋白仪

【预期用途】

适用于免疫比浊法精确定量检测待测样品的D-二聚体（D-Dimer）的含量。

【储存条件及有效期】

未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃，在试剂盒标示的有效期内使用。本试剂盒R1、R2开瓶后密封存储在2-8℃。本试剂盒不可冰冻。