【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20152400404
基本信息
【产品名称】
中文名称:降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:The One Step Test for PCT/CRP (colloidal gold)
【包装规格】
S01:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
S02:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
【预期用途】
降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)的含量。
【适用仪器】
S01检测卡适用仪器:基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪
S02检测卡适用仪器:基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪
【储存条件及有效期】
降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。

临床应用
1.降钙素原/C反应蛋白二合一(PCT/CRP)两者联合检测能极大提高临床细菌感染诊断的特异性和敏感性;
2.能够及时有效的诊断感染类型,指导临床合理正确的对症治疗;
3.联合监测降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)动态变化更有助于观察疾病的进展和预后;
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