【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20152400402
基本信息
【产品名称】
中文名称:降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)
英文名称:PCT/CRP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)
【包装规格】
Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
【预期用途】
降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)和C反 应蛋白(CRP)的含量。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。
临床应用
1.降钙素原/C-反应蛋白二合一(PCT/ CRP)两者联合检测能极大提高临床细菌感染诊断的特异性和敏感性
2.能够及时有效的诊断感染类型,指导临床合理正确的对症治疗
3.联合监测降钙素原/C-反应蛋白(PCT/ CRP)动态变化更有助于观察疾病的进展和预后
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