设备管理员

工作职责

1、编制设备引入计划，组织设备引入方案研讨、确认，立项处理，跟进设备导入各项工作及各阶段问题处理 ;

2、编写设备URS，协助使用部门进行设备选型工作;

3、根据设备引入计划，参与对潜在设备供应商进行考察;

4、负责组织新进设备FAT验证方案确认与实施，完成报告审批;

5、负责设备入厂前场地技术指导，保障设备顺利引入;

6、设备外修、外协维保工作联络跟踪，相关合同的制定和签订;

7、协调组织设备入厂开箱验收工作(资料收集，出具开箱验收报告);

8、设备验证方案编写;

9、设备验证报告编写;

10、组织实施设备验证工作;

11、设备验证合格交付相关工作;

12、新到货设备岗前培训，操作及维护保养SOP编写;

13、设备管理全生命周期管理制度编写并组织审核定稿发文及监督各部门执行状况;

14、熟悉特种设备法律法规、标准，规范公司特种设备管理;

15、设备档案管理;

16、体系考核;

17、设设备巡查与出具整改通知单;

18、设备使用初期管理;

19、设备技改管理。

任职要求

1、本科及以上学历，自动化或机电相关专业;

2、至少具有药企设备管理岗位3~5年工作经验，熟悉GMP法规关于厂房设施、设备的要求，具有相关实施经验，熟悉药企空调净化系统、纯化水系统、空压等系统的管理、运行及维护;

3、熟练操作办公软件，精通PPT;

4、有强烈的责任心和认真细致的工作态度;

5、具有较强的组织协调与沟通能力;

6、具有敬业精神。