【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400419

基本信息

【产品名称】

中文名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)

英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo(Colloidal Gold)

【包装规格】

S01：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

S02：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)的含量。

【适用仪器】

S01检测卡适用仪器：基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪

S02检测卡适用仪器：基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪

【储存条件及有效期】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月;铝箔袋拆封后，有效期为1小时。