【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20202400233
基本信息
【产品名称】
中文名称:促甲状腺激素检测试剂盒(干式免疫荧光法)
【包装规格】
Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
【预期用途】
促甲状腺激素检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中促甲状腺激素(TSH)的含量。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
促甲状腺激素检测试剂盒于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。
临床应用
● 目前评价甲功最常用、最可靠、最灵敏的指标
● 诊断亚临床甲状腺功能异常(亚临床甲亢和亚临床甲减)
● 监测原发性甲减左甲状腺素(L-T4)替代治疗
● 中枢性甲减(垂体性和下丘脑性)
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