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人才招聘
HUMAN CONCEPT

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国内注册专员

hr@getein.cn
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产品编号
所属分类
社会招聘
数量
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库存:
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1
产品描述
职位名称:
国内注册专员
职位类型:
职能类
工作地点:
南京

工作职责

1.负责二类三类有源医疗器械的注册工作

1.负责准备、审核、报送产品注册资料;

2.负责开展所分配项目的注册检验、临床试验工作;

3.负责跟踪产品注册进度,组织与研发的资料讨论与编写工作;

4.负责发布产品注册动态和产品批件;

5.负责收集整理医疗器械和体外诊断试剂注册法规、政策和动态等信息,及时更新外来文件清单;

6.参与体系考核的相关工作;

7.产品注册资料、设计文稿的存档和管理。

 

任职要求

任职资格: 学历要求:本科及以上学历,生物、药学、临床医学等相关专业优先

工作经历:从事相关行业2-3年注册经验

素质要求:身体健康,爱岗敬业,有强烈的责任心和认真细致的工作态度

工作技能:善于沟通;熟练掌握医疗器械注册工作流程,了解国家相关医疗器械管理相关法规

 

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